空心胶囊质量检测与质量控制
星源胶囊建立了从原料采购、生产过程到成品检验的全流程质量检测体系,确保每批产品质量稳定可靠。
一、质量检测项目
| 检测项目 | 标准 | 检测频次 |
|---|---|---|
| 外观 | 色泽均匀、无杂质 | 每批 |
| 尺寸 | 符合规格要求 | 每批 |
| 脆碎度 | ≤10个 | 每批 |
| 崩解时限 | ≤15/30分钟 | 每批 |
| 微生物限度 | 符合药典要求 | 每批 |
二、质量控制流程
| 环节 | 控制点 | 检测方法 |
|---|---|---|
| 原料采购 | 供应商资质、原料检验 | 实验室检测 |
| 生产过程 | 工艺参数、环境监测 | 在线监测 |
| 成品检验 | 全项目检测 | 实验室检测 |
| 放行 | 合格证书 | 质量部审批 |
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